卫计委《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发(2009)18号)文件,将医疗技术分为三类,即第一类、第二类、第三类,
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:
(一)涉及重大伦理问题;
(二)高风险;
(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;
(四)需要使用稀缺资源;
(五)卫计委规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
序号 |
第三类医疗技术名称 |
技术审核机构 |
负责审定技术临床应用的卫生行政部门 |
1 |
同种器官移植技术 |
按已下发规定执行 |
卫计委 |
2 |
变性手术 |
卫计委第三类医疗技术审核机构 |
卫计委 |
3 |
心室辅助装置应用技术 |
卫计委第三类医疗技术审核机构 |
卫计委 |
4 |
自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术 |
卫计委第三类医疗技术审核机构 |
卫计委 |
5 |
质子和重离子加速器 放射治疗技术 |
卫计委第三类医疗技术审核机构 |
卫计委 |
6 |
人工智能辅助诊断技术 |
卫计委第三类医疗技术审核机构 |
卫计委 |
7 |
人工智能辅助治疗技术 |
卫计委第三类医疗技术审核机构 |
卫计委 |
8 |
基因芯片诊断技术 |
卫计委第三类医疗技术审核机构 |
卫计委 |
9 |
颜面同种异体器官移植技术 |
卫计委第三类医疗技术审核机构 |
卫计委 |
10 |
口腔颌面部肿瘤颅颌 联合根治术 |
卫计委第三类医疗技术审核机构 |
卫计委 |
11 |
颅颌面畸形颅面外科 矫治术 |
卫计委第三类医疗技术审核机构 |
卫计委 |
12 |
口腔颌面部恶性肿瘤 放射性粒子植入治疗 技术 |
卫计委第三类医疗技术审核机构 |
卫计委 |
13 |
细胞移植治疗技术 (干细胞除外) |
卫计委第三类医疗技术审核机构 |
卫计委 |
14 |
脐带血造血干细胞 |
省级卫生行政部门指定机构 |
省级卫生行政部门 |
15 |
肿瘤消融治疗技术 |
省级卫生行政部门指定机构 |
省级卫生行政部门 |
16 |
造血干细胞(脐带血 干细胞除外)治疗技术 |
省级卫生行政部门指定机构 |
省级卫生行政部门 |
17 |
放射性粒子植入治疗 技术(口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入 治疗技术除外) |
省级卫生行政部门指定机构 |
省级卫生行政部门 |
18 |
肿瘤深部热疗 和全身热疗技术 |
省级卫生行政部门指定机构 |
省级卫生行政部门 |
19 |
组织工程化组织移植 治疗技术 |
省级卫生行政部门指定机构 |
省级卫生行政部门 |