慎用胸腺肽注射剂

    胸腺肽注射剂主要成分为健康猪或小牛胸腺中提取的多肽，分子量小于10000道尔顿。

    本品为免疫调节药，具有调节和增强人体细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3、支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等；4、各种恶性肿瘤前期及化疗、放疗合用并用；5、红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等；6、再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7、病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8、老年性早衰、妇女更年期综合征等；9、多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10、儿童先天性免疫缺陷症等。

    用法为皮下、肌内注射或静脉滴注，常用肌内注射，计量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿，每天1mg/kg,症状改善后，改维持两为每周1mg/kg,可长期性作替代性治疗。治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1个月后改为1周2次，每次5mg。

    对过敏体质者，可能出现阳性反应，应慎用。严重不良反应主要涉及全身性损害（93.74%），包括过敏样反应、过敏性休克、高热等；其次是呼吸系统损害（5.13%），包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息；皮肤及其附件损害（0.45%），主要为严重皮疹。上述严重不良反应均与过敏反应相关。

    根据病例报告数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理局建议：

    1.医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药并进行救治。

    2. 医务人员应严格掌握胸腺肽注射剂的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；应单独用药，避免不合理配伍使用；儿童用药应慎重，以减少严重不良反应的发生。