中医药临床技术操作规范

    中医药技术临床操作规范

    一、中药制剂操作规范

    1、汤剂

    （1）制备

    处方调剂--药味复核--编号--下罐（砂罐）加水超过药面3-5厘米--浸泡（20-30分钟或更长）--加热煎煮--过滤去渣（一般）--合并滤液（或浓缩至需要量）--装瓶

    （2）注意事项：①加水量、煎煮时间，均视药材质地而适当掌握。②特殊药可作特殊处理，如先煎、后下、单煎、烊化、冲服、包煎、另煎、兑服等均应严格执行制备规范。

    2、煎膏剂

    （1）制备

    配料（与药料处理）复核药味煎煮（2-3次合并滤液）--浓液（不断搅拌）--收膏（标准：在桑皮纸无渗润水迹或挑起片状）

    （2）注意事项：①煎取总次数与时间，视药材性质而定。②所加入的糖或蜜要经炒，一般不超过油膏的三倍。③如需加入药物细粉，待冷却后加入，搅拌混匀。

    3、散剂

    （1）制备

    配料（复核）--干燥（芳香药料不能高温处理）--粉碎--过筛--混合--分剂量--质检--包装

    （2）注意事项：①药粉要求：一般散剂应通过6号筛，煮散应通过2号筛，儿科及外用散剂应通过7号筛。②散剂应干燥疏松、混合均匀、色泽一致，如含有毒、剧药和贵重药时，应采用等容积递增配研法，混合均匀并过筛。③用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。④含挥发性或易吸潮性药密封贮藏。

    4、丸剂

    水丸

    （1）制备

    配料--复核--干燥--粉碎--起模--盖面--干燥--过筛--包衣--打光--质检--分装

    （2）注意事项：①药粉除另有规定外，应过6号或5号筛。②干燥温度一般不能超过80℃，含挥发性或多量深粉成份者应在60℃以下进行干燥。

    蜜丸

    （1）制备

    备料--干燥、粉碎、混合--和药--制丸粒--包衣及包装

    （2）注意事项：①所有蜜老嫩程度视药性、气候条件而定。②除另有规定外，用搓丸法制备大小蜜丸时，炼蜜趁热加入药粉中混匀，对含树脂、胶类及具有挥发性的药物，应在60℃左右加入，用泛法制水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后使用。

    5、冲剂

    （1）制备

    配料（复核）--提取--制料--干燥--包装

    （2）注意事项：①所有辅料（蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等）应符合药典规定，加辅料量一般不超过清膏量的5倍。②清膏要达到规定的相对密度。③成品应干燥，色泽一致，无吸软化现象。④挥反应均匀喷入干燥颗粒中混匀。

    6、糊剂

    （1）制备

    复核、普通药--煎取药液--浓缩液配料--细料药--分别研至极细混匀--混匀调匀

    （2）注意事项：①煎取药液的材料布包好，至少煎取两次浓缩至一定自稠度，防止芳香气味走失。②成品应为均匀的糊状物。

    7、酒剂

    （1）制备

    配料（按要求进行炮制）称量、复核--浸渍（30分钟）--取液（上清液和煮渣合并）矫味--静置（14分钟）--滤清、灌装

    （2）注意事项：①浸渍时，要加规定量白酒密闭。②每日搅拌1-2次，一周后每周搅拌1次。③药物要切碎以增加溶出率。

    8、软膏剂

    （1）制备

    配料（分别单称、复核、基质）--固体药料研细过部过6号筛--混合（挑匀）--分装

    （2）注意事项：①基质要符合药典规定，包装材料不得同药物或基质发生理化作用。②成品药应均匀、细腻、无酸败、异臭、变色和不良**。③易涂布而不溶化，但能软化。

    9、糖浆剂

    （1）制备

    配料（复核）--提取（芳香水另提，一般药煎取2次）--滤过--浓缩--取按比例糖水混合--煮沸--放凉、加入附加剂搅匀--分装

    （2）注意事项：①除方中的成分（芳香药提取液）外，其它附加成份的选用，均按国家规定的标准。②除另有规定外，含糖量不低于60%.③应在避菌的环境下配置，及时灌装于灭菌的干燥器中。④成品应澄清，贮存长期允许有少量轻摇易散的规范沉淀。不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。

    10、丹剂

    （1）制备

    配料（复核）--粉碎成粗粉坐胎--混匀封口--烧炼--收丹--去火毒

    （2）注意事项：①材料的提取比例不得任意调整或估量配料。②细度要求要掌握。③成品性状应为黑色湿润细粉末状。④成品合格标准是发热温度60℃左右，持续时间在16小时以上。

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