参麦注射液的十大不良反应

    参麦注射液是由中药人参、麦冬经水醇法提取制成的中药制剂，其主要有效成分为人参皂苷、麦冬皂苷、麦冬黄酮。参麦注射液具有抗心律失常、抗休克、抗肿瘤、 调节机体免疫力等多种临床作用，随着临床应用的不断广泛，其药物不良反应报道逐渐增多并受到临床医护人员的重视。

    1  资料来源

    文献来源为中国期刊网数据库（CNKI）、万方数据库、上海医科大学药学院编辑的《药物不良反应》多媒体光盘，部分文献使用手工检索。

    2  资料统计

    文献总数23篇，涉及参麦注射液药物不良反应共计29例。

    2.1  性别
    参麦注射液药物不良反应病例29例中，性别不详2例，男13例，占已知性别药物不良反应频数48.15%；女14例，占已知性别药物不良反应频数51.85%。

    2.2  年龄
    参麦注射液药物不良反应病例29例中，年龄不详2例，已知具体年龄27例，年龄为44.9±17.7岁，具体年龄与参麦注射液药物不良反应频数关系略。

    2.3  用法用量
    多数使用参麦注射液20～60ml加入到5%葡萄糖100～250ml中，静脉滴注；也有使用20ml参麦注射液静脉推注。

    2.4  药物不良反应发生时间、消除时间
    患者出现药物不良反应时间不等，多数于1～40min内出现。停药、不予处理或给予相应解救后，大多患者在5min～2h内症状缓解或好转。其中出现黄疸、皮疹不良反应的患者恢复时间较长，在3天～1周左右。

    2.5  药物不良反应发生频数与临床症状
    参麦注射液药物不良反应发生频数与临床症状具体见表2。表2  参麦注射液药物不良反应发生频数与临床症状统计表（略）

    3  药物不良反应临床表现

    3.1  过敏反应
    患者在使用参麦注射液后，出现心慌、气短、胸闷、颜面潮红等症状，部分患者体温轻度升高，停药，不处理或进行抗过敏治疗后症状可消除。

    3.2  过敏性休克
    患者使用参麦注射液后，出现胸闷、 烦躁、心悸、口唇紫绀、脉搏细弱、血压下降快速剧烈，脉搏细弱甚至不能摸出，意识不清，停药，给予相应治疗，患者可恢复正常。

    3.3  致上消化道出血
    王洪燕等报道，男，70岁，胃癌术后2月，入院进行化疗，使用参麦注射液40ml加入至5%葡萄糖注射液500ml中，静脉滴注，患者出现间 断呃逆，上腹不适，未在意；第2天继续滴注，30min后患者出现恶心呕吐，吐出物有咖啡样物，对症治疗，3天后症状消失。

    3.4  致心动过速
    王洪燕等报道，女，39岁，左乳腺癌术后6月，入院进行化疗，查体心律73次/min，使用参麦注射液40ml加入至5%葡萄糖注射液 500ml中，静脉滴注，15min后，患者出现心悸、烦躁，心律148次/min，停止输液，治疗后，病情缓解；继续输液，5min后，再次出现心悸、 烦躁，停药对症处理后缓解。

    3.5  致心绞痛
    张洪忠等报道，男，62岁，既往有冠心病史， 使用参麦注射液40ml加入50%葡萄糖20ml，静脉推注，20min后，患者心前区剧痛，对症治疗后症状缓解；第3天，再次使用参麦注射液40ml加 入50%葡萄糖20ml，静脉推注，20min后，心绞痛又发作；改用参麦注射液80ml加入10%葡萄糖250ml中，静脉滴注，未再诱发心绞痛。

    3.6  致心衰
    唐威报道，女，38岁，风心病入院，静脉推注参麦注射液20ml加入50%葡萄糖20ml，约1h后，患者出现急性左心衰，经抢救无效死亡。是在29例参麦注射液药物不良反应病例中唯一由于参麦注射液的药物不良反应导致患者死亡的病例。

    3.7  致静脉血管疼痛
    何定亚等报道，女，42岁，无药物过敏史，使用参麦注射液40ml加入至10%葡萄糖500ml中，静脉滴注，约1h，患者感觉脉管发胀，手 心、手指发烧发红，手指脉管剧烈疼痛，停止输液，病情逐渐好转；再次输注参麦注射液，患者又出现上述情况，停药，症状自行消除。

    3.8  致呼吸道梗阻
    陈美娥报道，女，68岁，进行右甲状腺腺叶切除术开始0.5h后，使用参麦注射液60ml加入至5%葡萄糖250ml中，静脉滴注，静滴10min后，患者胸闷、头昏、喉鸣、呼吸困难，喉头水肿，停药，对症治疗后，症状缓解。

    3.9  致黄疸
    刘玉英报道，女74岁，风心病，使用参麦注射液60ml加入至10%葡萄糖140ml中，静滴，1次/d，用药20天出现黄疸，停药1周后， 患者恢复正常。女，40岁，风心病，使用参麦注射液60ml加入至10%葡萄糖140ml中，静滴，1次/d，用药14天出现黄疸，停药5天后，患者黄疸 退去。

    3.10  致皮疹
    张有梨等报道，男，50岁，使用参麦注射液20ml加入至10%葡萄糖250ml中，静滴，1次/d，当日输液后患者胸、背、腹部、四肢近端 出现皮疹，奇痒；第2天，继续同前使用参麦注射液1次，皮疹加重，停药，抗过敏治疗1周后，皮疹消失。李志华报道，因皮肤接触参麦注射液导致出现 皮疹1例，对症治疗后，症状消失。张红等报道，因使用参麦注射液导致患者四肢、躯干出现皮疹2例，停用参麦注射液后，患者症状消失。

    4  讨论

    罗康认为，由于出现参麦注射液药物不良反应的患者曾经有人参过敏史，故导致过敏性休克可能与参麦注射液中的人参提取物有关。王洪燕等也怀疑 ，出现上消化道出血、心动过速的参麦注射液药物不良反应与参麦注射液中人参提取物的某些成分有关。张洪忠等认为，参麦注射液可抑制心肌膜ATP 酶的活性，使细胞内Na+增多，促进细胞内外的Na+-Ca2+的交换，导致细胞内Ca2＋增多而增强心肌收缩力；静脉推注参麦注射液可使这一作用加速， 诱发心绞痛发作，并建议临床避免静脉推注此药。

    由于参麦注射液的药物不良反应发生率低、难以预测，药物不良反应发生较为严重，并有导致心衰死亡的前例；故要求医务人员使用参麦注射液前应询问患者有无过敏史，如 属过敏体质或对此药有过敏史的患者则应慎用。在使用参麦注射液期间，建议密切观察患者体征，如出现药物不良反应应立即停药，严重者进行相应治疗，以防药物不良反应加 重。建立药物不良反应报告制度、完善医院中药物不良反应报告程序、发现药物不良反应及时向上级主管部门报告，以药物不良反应病例资料汇总，进行因果关系的分析和评价，以便为临床安 全、有效地使用参麦注射液提供理论依据。