因0.3元/个的医用帽，诊所被罚20000元！
2023-03-30 17:03 浏览 ：2603
导读0.3元/个的医用帽惹事了！
3月27日，河北衡水市饶阳县市场监督管理局发布行政处罚决定书饶市监处罚〔2023〕51号，内容显示一诊所因“医用帽”被罚款20000元。
0.3元/个的医用帽惹事了！
笔者梳理上述行政处罚决定书了解到，2023年3月14日，执法人员对饶阳XX中西医诊所，进行日常监督检查时发现，该诊所医师佩戴的“医用帽”（生产日期2020年10月24日，有效期二年），已过期失效。
经相关部门调查取证，确认饶阳XX中西医诊所于2021年1月10日从河北得健堂医药科技有限公司购进一次性使用“医用帽”（生产日期20201024，有效期二年）1包，规格：20个/包，购进单价为0.3元/个。至执法人员现场检查时，上述批次一次性使用“医用帽”在2022年10月23日过期失效后，该诊所已使用了7个，本案过期医疗器械货值金额共计6元，当事人的行为构成使用过期医疗器械的行为。
毫无疑问，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，饶阳县市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：
1.没收过期一次性使用医用帽13个；
2.罚款20000元。
因一包总计6元的医用帽被罚款2万元，两个金额相差显著，其实只要定期检查医疗器械的有效期，本可以避免掉这个处罚。
使用过期医用口罩和帽子，卫生室被查处
无独有偶，不久前在四川雅安，就有一卫生室因同样的原因被查处。
据四川雅安天全县市场监督管理局公开发布显示，2月3日，执法人员对始阳镇某村卫生室进行检查时，在该卫生室的治疗室的货架上的急救箱里发现医用帽子80个，生产日期：20210111，失效日期：20230110；医用外科口罩（10只/装）1袋，生产日期20201001，失效日期：2022年10月08日；一次性使用医用口罩（10只/包）1包，生产日期：20210203，失效日期：20230202。以上三种防疫医疗器械均已超过使用期限。
执法人员对医疗器械拍照并实施了扣押强制措施，当事人的上述行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的相关规定，执法人员依法对当事人立案调查，目前，案件正在进一步查办中。
基层医生至少注意这两大问题
外行看热闹，内行看门道。上面两个事件，无论是基层诊所还是卫生室，都应该引以为戒，至少注意以下两大问题：
一、诊所卫生室虽经营不易，但仍要及时规范处理过期物品
众所周知，口罩和医用帽都属于医疗器械类物品，体积不大作用却很大，是基层诊所、卫生室常备的物品。
对于这两类物品过期，可能有部分基层医生抱着能省则省的想法，觉得过期的口罩和医用帽自己使用，不出售就没有问题。实则不然，《医疗器械监督管理管理条例》第五十五条明确规定：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
所以，过期的口罩和医用帽，就算是基层医生自己使用，也依然违反了相关规定，一旦被查将面临几万元的罚款，也就是俗称的因小失大，丢了西瓜捡芝麻。
与此同时，诊所、卫生室也要切实重视医疗器械的采购、管护和使用管理，在采购、管理和使用医疗器械方面要严格把好关：采购方面坚决杜绝未依法注册、无合格证明文件以及淘汰的医疗器械购进自己诊室，做好索证索票和证据保全，做好采购登记；管护方面，确保有效期内不减效不失效；使用方面，决不允许将过期、失效的医疗器械用到患者身上。
总而言之，基层医生们请多留心些细节问题，在执业的过程中要切实地把治病救人融入到每一个环节中，每一个环节必须慎之又慎，不可存侥幸心理。
二、过期药品害人害已，基层医生不可掉以轻心
除了医疗器械，药品问题同样不可掉以轻心。毕竟药是用来治病救人的，无论是化药、生物药还是中药，过期后就会成“毒药”，轻则耽误患者病情，重则危及患者生命。
而且销售过期药不但要面临大额的罚款风险，严重者还可能面临牢狱之灾，害人害己。
我国药品管理法第七十四条规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
因此，基层医生忙于基本医疗的同时，也要多翻看药品的生产日期和有效期，对于过期的药品要及时规范地处理，用药前一定要核查到位，不然会惹出大麻烦。
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