心衰药物市场的竞争格局
目前临床指南推荐的心衰药物,其效果都是在缓解症状层面,当心衰发展终末期,心脏移植手术是目前公认的唯一有效手段,然而医疗市场心脏供体严重不足,人工心脏风险大且患者经济负担高。
以肾素-血管紧张素受体拮抗剂、β-受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂三类药物为基础的联合用药是目前国际心衰治疗指南推荐的标准治疗方案,俗称“金三角”。
随着里程碑式的RCT研究越来越多,射血分数降低的心衰(HFrEF)的药物治疗迎来了新格局时代。
S086是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂,目标适应症为高血压和慢性心衰。
S086由公司自主创新研发,是全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物,其药物相互作用风险小,安全性好,对心、肾等靶器官均有保护作用。心衰适应症有望在25年获批,届时将分享中国心衰治疗的广阔市场。
深圳信立泰药业股份有限公司拟开发的 S086 是 EXP3174 与沙库巴曲(AHU377)组成的钙盐共晶体,属于血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂(ARNI)。
其中 EXP3174 是高选择性血管紧张素 II 受体抑制剂(ARB),可选择性阻断 AT1 受体抑制血管紧张素 II 作用,而沙库巴曲是高选择性脑啡肽酶抑制剂LBQ657 的前药,在体内经酯酶代谢为活性代谢产物 LBQ657,可增加脑啡肽酶所降解的肽类水平(如利钠肽)。
因此,通过独特的双重作用机制,即抑制 RAAS 并调节利钠肽系统,一方面可以降血压,用于治疗高血压,一方面改善心肌重构,用于治疗慢性心力衰竭。
目前S086片治疗射血分数减少的慢性心衰患者(HFrEF)的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床研究已经正式启动。本研究已获得国家药品监督管理局批准,计划在全国80余家研究中心开展。
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好消息的是,现在正在面向全国招募慢性心力衰竭的患者,参加临床试验可接受新疗法的免费治疗,还能接受知名三甲医院专家团队全程关注和检查,经考虑,想要参加上述临床试验的患者或家属,请添加下方客服的微信报名参加。