重磅！国家卫健委发文，影响所有医院用药！
2024-05-24 08:23 浏览 ：3404
导读正式实施日期为今年11月1日。
正式实施日期为今年11月1日。
医药反腐大背景下，国家卫健委也要用起大数据监管了？
5月13日，国家卫健委发布《全国公立医疗卫生机构药品使用监测管理标准》（下称《标准》），自2024年11月1日起施行。
图源：国家卫健委
《标准》规定了药品使用监测的管理机构、工作程序、系统建设和安全管理要求、监测数据全流程管理要求。适用于各级卫生健康委药政管理部门、各级技术支撑单位和各级公立医疗卫生机构。按照国家卫生健康委《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》的要求统筹开展的年度监测工作，要求全面监测范围覆盖全国所有公立医疗卫生机构的所有药品使用的相关数据，监测内容包括药品的目录、入库、出库、使用等信息，通过国家药品使用监测系统进行数据采集、传输、治理。
虽然正式实施日期为今年11月1日，但该文件发布对行业的影响早就已经埋下伏笔。
早在2019年，国家卫健委就下发了《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》，文件要求各医院上报医院药品目录、入库和出库情况、药品使用、重点监控品种目录等数据，以数据作为监管医院合理用药控制不合理支出的重要依据。
2020年，卫健委、医保局、药监局等6部门联合下发《关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见的通知》，里面再次提到各级医疗机构要充分利用药品使用监测数据，对药品临床使用的安全性、有效性、经济性等开展综合评价，加强评价结果的分析应用，作为医疗机构用药目录遴选、药品临床合理使用、提供药学服务、控制不合理药品费用支出等的重要依据。
虽然早在2019年药品使用监测已经提上日程，但种种迹象显示，今年医院药品使用监测被格外重视。
基药或将受益于药品使用监测
在2024年，医院药品使用监测变得更受重视。今年1月份，新疆卫健委在关于医院药品使用监测培训班上提到，国家卫健委早就下发了2024年的全国公立医院药品使用监测的通知，他们因此举办了相关培训班以做好数据报送工作。
图源：新疆卫健委
而重庆卫健委今年3月发布的2024年药政要点中，更是单独将药品使用数据监测作为单独一部分，提出了4方面要求，其中具体要求透露，药品使用监测将成为国家基药制药评估考核的重要内容，也是医院制定药品采购目录、合理用药、控制不合理支出的重要参考依据。
4月2日全国药政会议中，药品使用监测再被提及。会议提出了今年的6个重点工作，包括完善国家药物政策、健全基层药品联动管理机制、提升基本药物制度化水平、强化短缺药品会商联动机制、深化药品使用监测和临床综合评价结果应用、加强特殊人群和特定疾病药品供应保障等6个方面，药品使用监测正是其中重点之一。
何为深化药品监测和临床综合评价结果应用？
在2019年的文件中，在进行制度设计时，就对此有所提及。该通知表示，医院药品监测数据使用，在突出临床价值的前提下，还将发挥这些作用：
推动有关证据用于国家基本药物、鼓励仿制药品、鼓励研发申报儿童药品的遴选和动态调整；
指导医疗机构药品采购和上下级医疗机构用药衔接，不断优化医疗机构用药结构，提高安全用药、合理用药水平；
提出药品价格政策和国家基本药物目录内药品生产鼓励扶持政策的建议；
促进卫生资源配置效率提升，控制不合理药品费用支出；
提出改进药品剂型、规格、包装合理化建议，引导企业研发生产适宜临床需求的药品。
重点疾病领域用药会被特别关注
总结来说，对于医药产业来说，公立医院数据监测对行业影响，主要是该数据监测将会通过医院用药目录制定、合理用药以及强化基本药物目录等方面对医药产业产生影响。而此次管理标准的发布，更多是通过执行统一标准，让数据采集更为客观、准确，从而能够让分析更客观、更有指导性，从而也就在更大范围上影响医院。
对行业来说，对临床推广时“扩面”要求更高了。一旦某种产品的应用集中在部分、个别医院，并且用量特别高、特别大的话，就会很容易引发关注。在疾病谱等一致的情况，相应解决方案也会有近似性，其他医院为什么没有接受你的诊疗方案？很让人怀疑这一诊疗方案的背后驱动力。
2021年，山东卫健委曾经就2020年山东省公立医院药品使用监测报告召开新闻发布会，他们对监测结果应用的方向或许对行业理解该政策对产业影响提供指引。
在发布会上，山东卫健委表示，围绕促进药品回归临床价值，加强对监测数据的分析，针对医疗机构药品实际配备和使用情况，分析用药类别结构、基本药物和非基本药物使用、仿制药和原研药使用、采购价格变动等情况，推进药品临床综合评价工作，促进临床合理用药。
围绕优化调整基本药物目录，促进上下级医疗卫生机构用药衔接，重点聚焦高血压、糖尿病、慢阻肺等重点疾病领域，分析对应治疗药物在我省各级医疗卫生机构的使用情况，特别是现行基本药物目录和医保目录药品的衔接情况，以及上下级医疗机构用药衔接情况，为推动基本药物目录调整、促进上下级医疗卫生机构用药衔接和完善国家药物政策提供决策依据。
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