这些药紧急召回,基层医生快检查你的药柜......

2023-12-28 08:19  浏览 :1921
导读广东省药品监督管理局发布2023年第7期药品质量抽查检验结果的通告。

近期,广东省药品监督管理局发布2023年第7期药品质量抽查检验结果的通告。


通告显示,12家生产企业的12个品种12批次药品不符合标准规定。


(点击可看大图)


不符合规定项目小知识

水分

根据国家药监局官网发布的不符合规定项目小知识,水分是指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。


药品标准中设置水分指标的目的,是保证中药饮片的质量,确保其在正常储存条件下不易发生霉变和变质。如果药品的水分项目不合格,且超出标准规定的一定范围,可能对药品的质量和功效产生影响。


溶出度

溶出度是指药物口服后,到达预定部位,释放出药物的程度。做溶出度检查的药物,不再检查崩解时限。


一些药物,崩解时限合格,并不代表溶出度合格,对于普通固体制剂不仅药物需要完全崩解,而且,崩解成细小颗粒后,其中的药物也要在规定的时间内从细小颗粒中释放出来,这样才能保证药物充分发挥作用。


含量测定


含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。


一般制剂主药含量为标示量的90~110%范围内,生产时低含量投料,容易出现含量不合格问题,而影响治疗效果。 


薄层色谱


薄层色谱法是一种常用的化学分析方法,广泛应用于检测药品中可能存在的杂质或掺假成分。


基层用药安全是各地安全检查的重点。在保障用药安全的前提下,基层医生如何提高诊疗效率和效果也是至关重要。


来 源 | 广东省白云区人民政府

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