重磅！又一地取消医院用药数量限制！创新药可豁免DRG

4月17日，北京医保局下发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（《措施》），从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措。

图源：北京市医保局

《措施》涉及创新医药生产企业、流通企业、医疗机构、金融保险行业四大板块。就最为关注该项举措的医药企业来说，文件对药品审批端、入院时、支付端皆有利好。

在审批方面，药物即将迎来期待已久的“加速”与“流程简化”。《措施》提到，“推动实施药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。

具体到产品出海，《措施》指出，将会优化药品出口流程，2024年推动5个品种“走出去”。

在促进创新医药临床应用方面，该项文件正式提出要“取消医疗机构药品数量限制”。在简化药品入院流程上，《措施》还提出了“推动建立医疗机构药事会规范化流程”“加快国谈药货款支付”“督促生产企业在目录公布后，同步开展挂网工作”等加快药品入院的具体办法。

创新药企最为关注的莫过于支付环节，受DRG打包付费限制，许多创新药面临着“入院难”的问题。为此，北京曾在2022年出台针对新药、新技术的除外管理办法（豁免制度）。而这一次出台的《措施》则正式指出，对符合条件的新药新技术费用，不计入DRG病组支付标准，单独支付。

为了减轻参保人员费用负担，文件还表示将治疗费用较高的国谈药品纳入按固定比例支付，除医药生产企业外，《措施》还就提升创新医药临床研究质效提出了若干办法。其中提及，将会组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体，并对30家研究型病房示范建设单位进行考核评价及质控管理。此外，鼓励社会资本投资建设研究型医院，支持其与京内医疗机构合作，实现优势互补。

与《措施》一同下发的，还有相应的解读文件，其中提到了本次《措施》下发的主要目标，是推进创新链、产业链和政策链深度融合，加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持，优化要素资源配置，培育优质创新生态，加速医药健康产业创新，助力发展新质生产力，提升本市生物医药产业发展质量和效益，更好满足人民群众防病治病需求。

值得一提的是，今年3月13日，网上流传出一份名为《全链条支持创新药发展实施方案（征求意见稿）》的文件，引起医药圈沸腾。

而在更早之前，业内就有了关于“全链条支持创新药”的呼吁声音。2023年年底，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在接受《经济参考报》采访时表示，我国生物医药产业仍处于“爬坡过坎”阶段，面临诸多难题，需在研发、转化、准入、生产、使用、支付各环节对生物医药创新给予全链条的支持，努力营造一个鼓励生物医药创新的制度环境，推动产业高质量发展。

4月8日，北京、广州、珠海几乎同时发布支持医药创新发展的政策或征求意见稿。广州和珠海还重点指出发挥财政资金的引导作用。不过，伴随《若干措施》的出台，北京成为第一个正式回应“全链条政策支持”的省级城市，业内估计，首都发布的该项文件将有望为其他省份带来示范效应。

来 源 | 北京市医保局、医学界智库

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