FDA批准Oxytrol治疗女性膀胱过动症的OTC药物

2013年1月25日，美国食品药品管理局(FDA)与默克宣布，女用型Oxytrol(奥昔布宁经皮给药系统，3.9mg/d)已成为首个获准用于治疗年龄≥18岁女性的膀胱过动症(OAB)的非处方(OTC)药物。对于男性而言，Oxytrol仍将作为治疗OAB的处方药。奥昔布宁是一种抗胆碱能药物。

女用型Oxytrol作为OTC药物的安全性和有效性，已在总共纳入5000多例患者的9项研究中得到了确认。总体而言，这些研究的结果显示，消费者能够理解药物标签上的信息，能够正确选择适合自己的产品并且合理使用。

在临床研究中报告的不良反应均较轻，包括使用贴剂处的皮肤刺激、口干和便秘。

根据默克的预期，女用型Oxytrol将在2013年秋季开始消瘦。

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