头孢菌素应用前是否需要进行皮试是个颇具争议的话题,全国各省、每个医院的做法都不尽相同,同时相关文献还没有大量数据能够统一标准。
《新编药物学》第15版:对头孢菌素药物产品说明书只注明:对青霉素过敏者惧用,对头孢菌素有过敏反应者禁用,对头孢菌素类药物皮试不做常规性规定,使用前必须经过皮试的应按照说明书执行。
《中国药典》2000版:收录了头孢菌素类药物的质量标准,但未列出与过敏反应密切相关的指标。
《中国药典》2010版:没有明确规定使用头孢菌素类药物必须做皮肤过敏试验。
过敏反应是指已产生免疫的机体在再次接受相同抗原**时所发生的组织损伤或功能紊乱的反应。
目前很多医院用青霉素皮试代替头孢类药物皮试,研究[1]表明这种做法不可取。因为青霉素类药物的致敏原,是因为青霉素类药物溶解后可产生靑霉烯酸,注入机体与蛋白质结合成青霉噻唑蛋白和靑霉烯酸蛋白,成为全抗原而产生过敏反应。头孢菌素类药物的致敏原多为头孢菌素类药物本身聚合形成的蛋白或多肽类杂质[2]。
所以尽管青霉素和头孢菌素之间存在交叉过敏反应,但青霉素皮试阴性者,使用头孢类药物不一定安全;青霉素皮试阳性者不一定不能使用头孢类药物,因此不能用青霉素皮试阴性指导使用头孢类药物。
自20世纪90年代以来,头孢菌素用量日渐增加,其不良反应的报告亦随之增加。不良反应包括皮疹、血管性水肿、过敏性休克、鼻炎和支气管痉挛等。其中皮疹是最为常见的不良反应(可达1%~3%),包括过敏性休克在内的其他不良反应发生率均较低。为预防药物过敏反应,皮肤敏感性试验(皮试)成为广泛使用的预测速发过敏反应的方法。但对于头孢菌素而言,皮试对过敏反应的预测价值十分有限。
Yoon等2013年发表的一篇大样本前瞻性研究显示:1421例使用头孢菌素的患者中,74例出现皮试阳性,而未有任何一人用药后出现速发型过敏反应;而4例皮试阴性的患者用药后却出现了皮疹、瘙痒等不良反应。
另外,与青霉素皮试方法简单且效果明确不同,头孢菌素皮试的方法至今仍然没有标准化,这些都对头孢菌素皮试的必要性及临床操作规范性提出了挑战。政策对头孢菌素是否需皮试说法不一。
与《抗菌药物临床应用指导原则》中的推荐类似,国外同行也更为重视对患者既往青霉素用药过敏史分析后选择适宜的药物。Campag等综述了1950年以来关于青霉素过敏患者头孢菌素使用情况的文献,并得出如下结论:青霉素与第一代头孢菌素具有交叉过敏,而与第二代头孢菌素之间无明显的交叉过敏。当使用第三代、第四代头孢时或与青霉素侧链不同的头孢菌素时,几无交叉过敏风险。
2004年日本建议停止头孢菌素皮试,仅需要“询问、急救、药物准备、密切观察”。
以上表明,头孢菌素可以不做皮试,但是我国医患矛盾问题严重,谁又敢不皮试,用药呢,一旦出现过敏,后果不堪设想。所以根据以上情况,个人建议:
1.对于药典和(或)药品说明书中没有要求进行皮试的,可以不进行皮试。
2.药典和(或)药品说明书中明确要求进行皮试的,必须进行皮试。
3.注射给药本身就存在一定的风险,不论免除皮试或者进行皮试得到了阴性结果,在用药过程中都要严防过敏性休克,在使用其他类型药物时应同样具有必要的警惕性,绝不可麻痹大意。
参考文献:
1.黄卫,青霉素类过敏者头孢类药物皮试的研究进展,中国医药指南,2013年9月第11卷第26期。
2.纪文英,周萍,黄俊珊.青霉素类、头孢菌素类药物皮试问题思考[J].护士进修杂志,2005,20(2):172.